| 产品名称(中文) | 模块化生化免疫分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该分析仪主要由核心单元、生化模块D、生化模块P、免疫模块E、ISE电解质模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。 |
| 型号规格 | MODULAR XYZ GS表示不同模块组合, MODULAR XYZ GS共有2个软件版本： MODULAR ANALYTICS SWA，MODULAR ANALYTICS EVO SWA 。(此 X, Y, Z 是 0 到 4，型号设计规范：核心单元，D 模块，P模块，E模块， ISE模块，这里，x---D, Y---P, Z---E。每个模块数量最多4个。) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3401355号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-19 |
| 有效期至 | 2015-04-18 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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