| 产品名称(中文) | 超敏胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access超敏胰岛素试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a: 与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300。R1b: 与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、 BSA 基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 缓冲液、 BSA 基质、 ＜ 0.1%叠氮钠以及0.5% ProClin 300。产品有效期：2-10℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | Access 超敏胰岛素测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2X50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401317号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-15 |
| 有效期至 | 2013-06-14 |
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