| 产品名称(中文) | 分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒(荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BACTEC TM MGITTM 960吡嗪酰胺培养基有110μl荧光指示剂和7ml吡嗪酰胺培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内用聚乙烯管盖密封。培养液的pH值为5.9。 每升纯水中大约含有： 经过改进的Middlebrook7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨 1.25gBACTEC TM MGITTM960 PZA 试剂盒中包括两瓶吡嗪酰胺冻干粉和六瓶吡嗪酰胺营养添加剂。 每瓶冻干粉中含有20,000μg吡嗪酰胺。BACTEC TM MG |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量的检测已知的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。 |
| 型号规格 | 产品货号包括：245128 245115 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400203号 |
| 注册人名称(英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
进口器械智能分析
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