| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：咪唑缓冲液(pH6.5)，葡萄糖，乙酸镁，EDTA-Na，AMP，N -乙酰半胱氨酸，二腺苷五磷酸盐，NADP，HK，SH稳定剂，叠氮钠；试剂2(R2)：ADP，G6P-DH，磷酸肌酸，叠氮钠。产品有效期：2-8℃避光保存，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定血清或血浆肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 型号规格 | 12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒；12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒；12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒；022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒；042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒；052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒；062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400199号 |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
进口器械智能分析
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肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法):
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