| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | ANA抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。产品有效期：在2－8℃储存，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中ANA抗体。 |
| 型号规格 | 产品编号：2339000 ，包装规格：96 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405189号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc |
| 注册人住所 | IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ):
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