| 产品名称(中文) | 尿素测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris(pH7.8)，ADP，脲酶，GLDH；试剂2(R2)：α-酮戊二酸，NADH，标准液。产品有效期：2-8℃密闭避光保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清或血浆尿素含量测定。 |
| 型号规格 | 10505：R1: 100ml×1，R2 :100ml×1/盒，STD:3ml×1 10521：R1: 40ml× 8，R2 : 10ml×8/盒，STD:3ml×1 021711：R1: 80ml× 5，R2 : 20ml×5/盒，STD:3ml×1 031711：R1: 50ml× 4，R2 : 50ml×1/盒，STD:3ml×1 041711：R1: 60ml× 5，R2 : 15ml×5/盒，STD:3ml×1 051711：R1: 80ml× 6，R2 : 20ml×6/盒，STD:3ml×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400488号 |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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