| 产品名称(中文) | 液体免疫学和蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性血清，添加了血清蛋白、动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期：保存在-20到-70℃时，在有效期内可以一直保持稳定，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目列于产品包装内的说明书上，为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。 |
| 型号规格 | 水平1(6*1ml)；水平2(6*1ml)；水平3(6*1ml)；水平1(6*3ml)；水平2(6*3ml)；水平3(6*3ml)；3水平混合小包装(3*1ml)，高中低3个水平，每个水平1瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400484号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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