| 产品名称(中文) | 尿动力分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含内置热敏打印机)及内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成，其中含有AUDACT软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可进行尿动力学检测(包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测)和胃肠动力学检测。 |
| 型号规格 | Ellipse |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401870号 |
| 注册人名称(英文) | ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH |
| 注册人住所 | Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY) |
| 生产地址 | 德国韬夫克新镇(波斯坦)82024,瓦尔堡街5号(Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY) |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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