产品名称(中文) | 钢丝、骨针、 |
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产品名称(英文) | Schanz钉和固定夹 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、U形钉、空心固定钉、Schanz钉及固定夹。钢丝固定器、钢丝、钢针、U形钉、空心固定钉及史氏针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;克氏针及导针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金;Schanz 钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛;固定夹材料为纯钛。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可单独使用,或与外固定支架、其它内固定产品配合,适用于骨折内固定。其中,固定夹可辅助骨骼牵引治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460032号 |
注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2010-01-05 |
有效期至 | 2014-01-04 |
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钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹:
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