| 产品名称(中文) | 戊型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板：包被有源于ORF2与ORF3结构域的HEV特异性合成抗原；阴性对照：1%的羊血清蛋白、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.5%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠与0.1%Kathon GC；阳性对照：1%的羊血清蛋白、人类HEV IgM抗体、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.5%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠与0.1%Kathon GC；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、0.05%吐温20与0.1%Kathon GC；酶结合物： |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清中戊型肝炎病毒IgM抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3400002号 |
| 注册人名称(英文) | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 生产地址 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-04 |
| 有效期至 | 2014-01-03 |
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