| 产品名称(中文) | 一次性使用内窥镜用软性导引套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：内径：Φ8.4mm+0.5/-0mm，外径：±Φ10mm，有效长：60mm±10%。本产品为一次性已灭菌产品，采用环氧乙烷灭菌方式，灭菌有效期为3年结构及组成：本产品由外套管及封闭管组成。其中，外套管由管、接头、环组成。接触粘膜部材料分别为聚四氟乙烯，聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配套使用,用于引导内窥镜插入胸腔内部。 |
| 型号规格 | MAJ-1058 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3661403号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
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