| 产品名称(中文) | 球囊扩张支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461741号 |
| 注册人名称(英文) | Clearstream Technologies Ltd. |
| 注册人住所 | MoyneUpper,EnniscorthyCo.WexfordIreland |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 代理人名称 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-26 |
| 有效期至 | 2015-05-25 |
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