| 产品名称(中文) | 定量尿液质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由人尿液并添加了人源性和动物源性成份、治疗性药物、化学品、激素和稳定剂制备而成。产品有效期：未开启保存在2-8℃时，有效期为840天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量尿液质控物是一种定值质控物，用来监测实验室以下项目检测过程的精密度，监测的项目有：钙、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿素氮、尿酸。 |
| 型号规格 | 正常水平(水平1)单独包装12×10ml；异常水平(水平2)单独包装12×10ml；二水平混合小包装2×10ml(每水平1瓶)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400506号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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