| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | GM505C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401371号 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul139-845 , Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞465-6 |
| 生产地址 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌 |
| 代理人名称 | 北京美福信科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-20 |
| 有效期至 | 2015-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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