| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体及配件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FRIALIT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由种植体及配件组成，配件包括：牙龈成型器、上部结构(基台)、转移代型和技工代型。制造本品的材料为纯钛， 材料符合ISO5832-2标准。具体型号、表面处理见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3631478号(更) |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 北京伊诺维特技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“FRIADENT GmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”；代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3631478号”变更为“国食药监械(进)字2009第3631478号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-07 |
| 有效期至 | 2013-07-06 |
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