| 产品名称(中文) | 刮匙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由操作部，插入部和先端部组成。接触粘膜部材料为医用不锈钢(SUS303和SUS304-WPB)。最大外径≤φ1.85mm；有效长度：1050mm允差±10%，先端部形状：CC-4CR-1：双关节型，CC-5CR-1：单关节型；刮匙弯曲角度CC-4CR-1：90°±10%，CC-5CR-1：60°±10%；先端拉紧强度: 固定刮匙,以19.6N的力量拉紧手指圈时, 连接部不应脱落。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用，用于在呼吸器官内采集组织。 |
| 型号规格 | CC-4CR-1,CC-5CR-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2221538号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHOME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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