| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜冷光源主机(CLV-S45)和电源线组成。冷光源中照射灯为氙气灯泡(300W)，应急灯为卤素灯泡(35W)；照射灯照度180万Lux以上；色温3200K以上；应急灯照度110万Lux以上。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜、图像处理中心以及其他周边设备配套使用，用于内镜诊断、治疗和观察。 |
| 型号规格 | CLV-S45 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2221766号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号,3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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