| 产品名称(中文) | 组织固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Octopus NS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由Octopus NS组织固定器(TS102)，StarfishNS心尖定位器(HP102)，通用固定架(MR103)和固定架(MR102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC材料制成，心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯材料制成。组织固定器(TS102)和心尖定位器(HP102)为一次性使用无菌产品(已经环氧乙烷灭菌)。通用固定架和固定架为可重复使用非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与真空发生器(本系统不含)配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 |
| 型号规格 | TS102, HP102, MR103, MR102 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2661121号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 7601 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
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