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当前位置: 首页 > 进口器械 > 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
型号规格 5003009 TECHNOPLASTIN HIS 12×2 mL;5003010 TECHNOPLASTIN HIS f. Ceveron 12 × 4 mL;5003030 TECHNOPLASTIN HIS 2×10 mL; 5003032TECHNOPLASTIN HIS f. Ceveron 2×20 mL; 5003026TECHNOPLASTIN HIS 6×10 mL; 5003028TECHNOPLASTIN HIS f. Ceveron 6×20 mL; 5003021TE
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2402765号(变更批件)
注册人名称(英文) Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH
注册人住所 Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
生产地址 Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:申请人注册地址和生产地址由“Brunner Strasse.595,1230 Vienna,Austria”变更为“Brunner Strasse.67,1230Vienna,Austria”;代理人、注册代理机构由“武汉塞力斯生物科技有限公司”变更为“武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2011-08-31
有效期至 2015-08-30
数据更新时间:2024-11-11
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