| 产品名称(中文) | 全髋关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IDA全髋关节假体) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包含显影丝。股骨柄及球头材料采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金，髋臼采用符合ISO5832-2的超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝采用符合ISO5832-1的不锈钢。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460323号 |
| 注册人名称(英文) | DEDIENNE SANTE |
| 注册人住所 | Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生产地址 | Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 代理人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
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