| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 型号规格 | 10724：R: 100ml × 4 / 盒，STD:3ml ×1；10725：R: 250ml × 3 / 盒，STD:3ml × 1；020111：R: 100ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；030111：R: 50ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；040111：R: 60ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1； 050111：R: 100ml× 6 / 盒，STD:3ml × 1；060111：R: 50ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；630个测试产品代 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400533号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：增加包装规格“630个测试产品代码:10724600;1L产品代码:10724B1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
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