产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒(终点法) |
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型号规格 | 10724:R: 100ml × 4 / 盒,STD:3ml ×1;10725:R: 250ml × 3 / 盒,STD:3ml × 1;020111:R: 100ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;030111:R: 50ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;040111:R: 60ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1; 050111:R: 100ml× 6 / 盒,STD:3ml × 1;060111:R: 50ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;630个测试产品代 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400533号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Human GmbH |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:增加包装规格“630个测试产品代码:10724600;1L产品代码:10724B1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-02-15 |
有效期至 | 2015-02-14 |
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