| 产品名称(中文) | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sapphire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、导管加强件、管身(Pebax及外层涂布聚四氟乙烯的不锈钢管)、球囊(Pebax)、尖端(Pebax及绿色着色剂)组成。球囊段有两个不透射线的铂金定位标记，但球囊直径小于2.0mm的则只在球囊段居中位置有一个定位标记。导管内腔可配用0.356mm的导引钢丝。导管尖端为水性涂层，远端部分有油性涂层。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 型号规格 | 103-1205 103-1208 103-1210 103-1215 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770330号 |
| 注册人名称(英文) | OrbusNeich Medical, B.V. |
| 注册人住所 | Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands |
| 生产地址 | Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands |
| 代理人名称 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
