| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由C形臂(X射线球管、准直器、X射线管组件M08629003、影像增强器)、台车(监视器、台车)组成。性能：标称电功率2.5KW；X射线管(固定阳极，焦点0.5mm/1.5mm)；管电压调节范围:40-100kV,X射线的管电流调节范围：透视0.5-5.0mA，电流时间积0.32-200mAs(40KV时)。透视时线对分辨率应不小于1.0lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于整形外科手术;胃肠道和泌尿系统微创手术;一些特殊操作,如胆道造影术,内窥镜检查,泌尿道造影术,PCN/PNL,心脏起搏器安装辅助影像定位。此设备不适用于GB 9706.23-2005标准所声称的长时间透视引导介入操作. |
| 型号规格 | Multimobil 5C with 9" II system；Multimobil 5C with 6"II system |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2301112号 |
| 注册人名称(英文) | SIEMENS LTD |
| 注册人住所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 |
| 生产地址 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 INDIA |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-18 |
| 有效期至 | 2013-05-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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