| 产品名称(中文) | 血液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪、工作站(计算机、显示器、键盘、鼠标和软件)、打印机及条形码阅读器(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血液分析仪是一种有26个参数的全自动血液分析仪，内含一个白细胞五分类计数器；能够自动进行全血细胞计数、白细胞分类，由于体外诊断。 |
| 型号规格 | Ac.T 5diff AL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400457号(更) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter. Inc |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Parc Euromedecine, Rue de Caducee, 34184 Montpellier, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA”变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；注册证号由“国食药监械(进)字2009第2400457号”变更为“国食药监械(进)字2009第2400457号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-04 |
| 有效期至 | 2013-03-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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