| 产品名称(中文) | 羟基磷灰石义眼台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工合成羟基磷灰石制成。羟基磷灰石含量大于95％，Ca/P原子比为1.67±0.02，显气孔率在40％～85％之间，容重＜2.80g/cm3。该产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼球摘除、眼内容物剜出后或二次义眼台植入手术的眼窝填充。 |
| 型号规格 | S6.2016、S6.2018、S6.2020、S6.2022 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461685号 |
| 注册人名称(英文) | France Chirurgie Instrumentation |
| 注册人住所 | 20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
| 生产地址 | 20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
| 代理人名称 | 北京禾圣康泰科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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