| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：试剂盒由IgM缓冲液(Tris)30ml×1、IgM空白缓冲液(Tris)30ml×1、IgM抗血清试剂(猪抗IgM)2.0ml×1、定标液(人血清IgM)0.5ml×1、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中IgM的浓度进行定量散射检测。 |
| 型号规格 | 60测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401213号 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
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