产品名称(中文) | 钙测定试剂盒(偶氮胂 |
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产品名称(英文) | III比色法) |
型号规格 | REF 02189915:ADVIA 1200: 7×230 测试/盒,ADVIA1650/1800/2400: 7×290测试/盒;REF 02189699:ADVIA 1200: 8×430 测试/盒,ADVIA1650/1800/2400: 8×550测试/盒。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403745号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:原注册证包装规格:7×38mL;8×68mL,变更为REF 02189915:ADVIA 1200: 7×230 测试盒,ADVIA165018002400: 7×290测试盒;REF02189699:ADVIA 1200: 8×430 测试盒,ADVIA165018002400: 8×550测试盒。原生产地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT294QY, UK 变更为:Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY,UK。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2012-11-02 |
有效期至 | 2016-11-01 |
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