产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 抗体/底物试剂1(28mL):抗苯妥英鼠单克隆抗体 53.4μg/mL,葡萄糖6磷酸 22mM,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 18mM,防腐剂,包括0.1%叠氮化钠和稳定剂;酶试剂 2(14mL):用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的苯妥英0.24U/mL,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,包括0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 |
型号规格 | 1×28mL;1×14mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400970号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
生产地址 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-04-29 |
有效期至 | 2013-04-28 |
进口器械智能分析
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