| 产品名称(中文) | 激光定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光定位系统由 固定激光灯，可移动激光轨， 手动控制器组成。可移动范围：600mm±5mm；移动速度：＞100mm/s；激光移动定位精度：±0.25mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 激光定位系统与CT扫描设备安装在一起，在病人皮肤上投射出用作标记的位置参考点，供对病人肿瘤放射治疗时定位之用。 |
| 型号规格 | LAP Dorado CT-1-1, LAP Dorado CT-1-3,LAP Dorado CT-1-4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2241790号 |
| 注册人名称(英文) | LAP GmbH Laser Application |
| 注册人住所 | Zeppelinstr.23 D-21337 Luneburg |
| 生产地址 | Zeppelinstr.23 D-21337 Luneburg Germany |
| 代理人名称 | 德国LAP激光应用有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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