| 产品名称(中文) | 脑积液分流管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ruby) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阀门系统为有前室结构：一个阀门组成为(合成一体不透射线的前室和一个附带裂隙的引流导管)一根不透射线直的脑室引流管，一根导针，两个接头和一个直角导向器。阀门由硅橡胶制成，弹簧由钴铬镍铁合金材料质成；引流管由硅橡胶制成；导针由不锈钢制成；接头由聚丙烯制成；直角导向器由硅橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 脑积液分流管是作为将脑脊液(CSF)从脑室转移至适当引流区的平行通道的一种植入器械。它们为脑积水病人或其他脑脊液流量和/或吸收减少的病人提供可控制的脑室内压力和脑脊液引流。 |
| 型号规格 | 905-125,905-145,905-165 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3661695号 |
| 注册人名称(英文) | Integra Neurosciences Implants S.A. |
| 注册人住所 | 2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921 |
| 生产地址 | 2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921 |
| 代理人名称 | 北京美迪澜德医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
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