| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成成份】R1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺酐五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐剂。R2:EDTA、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(微生物)、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。产品有效期:2-8℃储存，有效期15个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的肌酸激酶活性。 |
| 型号规格 | 200 tests,4×100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402116号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
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