| 产品名称(中文) | 强脉冲光与激光系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(计算机、电源及各种控制模块、LCD触摸屏和水冷却系统)和治疗头(HR治疗头、SR治疗头、DL治疗头和QS治疗头)组成。激光工作波长：HR治疗头：645nm-1200nm, 695nm-1200nm,755nm-1200nm；SR治疗头：560nm-1200nm,590nm-1200nm,640nm-1200nm；DL治疗头：1064nm±5nm；QS治疗头：1064nm±5nm；能量密度范围：HR治疗头：25J/cm2～45J/cm2(695nm～1200nm)、25J/cm2～45J/cm |
| 适用范围/预期用途 | 根据更换不同的手具，临床分别适用于改善皮肤外观、脱毛、治疗静脉和血管病变、祛除纹身和色素病变的治疗。 |
| 型号规格 | IPL Quantum |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242250号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hayetzira street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hayetzira street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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