| 产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 型号规格 | 10019：R: 250ml × 3 / 盒，STD:3ml ×1；10028：R: 100ml × 4 / 盒，STD:3ml × 1；020211：R: 100ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；030211：R: 50ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；040211：R: 60ml× 6 / 盒，STD:3ml × 1；050211：R: 100ml × 6 /盒，STD:3ml × 1；060211：R: 50ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；10028600 :4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400490号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加包装规格“10028600 :450个测试;10017B1:1L”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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