| 产品名称(英文) | ProBNP脑利钠肽前体检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：M：M-链霉素亲和素包被的磁性微粒；R1：生物素化的抗NT-ProBNP多克隆抗体；R2：钌(Ru)标记的NT-ProBNP多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用电化学发光免疫学方法体外定量检测人血清或血浆中的N-端脑利钠肽前体。该指标可作为疑诊为心衰个体的辅助诊断工具。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3400877号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH. |
| 注册人住所 | D-68305,Mannheim GmbH |
| 生产地址 | D-68305,Mannheim, Germany. |
| 代理人名称 | 罗氏诊断(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-06-09 |
| 有效期至 | 2007-06-08 |
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