| 产品名称(英文) | PTCA导丝(商品名：ASAHI ULTIMATEbros 3) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成，芯丝的材料为SUS304不锈钢，绕丝的材料为铂镍合金，近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层，导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770446号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan |
| 生产地址 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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