| 产品名称(中文) | 栓塞保护器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpiderFX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpiderFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金，带有与镍钛合金共价结合的ApplauseTM肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在血管介入术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。 |
| 型号规格 | SPD2-030-190, SPD2-040-190, SPD2-050-190, SPD2-060-190, SPD2-070-190, SPD2-030-320, SPD2-040-320, SPD2-050-320, SPD2-060-320, SPD2-070-320 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770577号 |
| 注册人名称(英文) | ev3 Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 代理人名称 | 医伟司安咨询(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
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