| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制电路、控制气路、触摸屏、内部电池和车架组成。呼吸频率范围:1～150次/分；潮气量:2～200ml；高频振荡频率范围:5～20Hz；最大通气量:不小于5L/分； 吸气时间:0.1～3.0秒；系统顺应性:不大于3ml/100Pa；氧浓度：21～100%；具有窒息报警、气道压力、断电或断气报警等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 常频模式下用于对体重30公斤以下的患儿进行呼吸通气,高频振荡模式下用于对体重20公斤以下的患儿进行呼吸通气。 |
| 型号规格 | SLE 5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3542440号 |
| 注册人名称(英文) | SLE LIMITED |
| 注册人住所 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon SurreyCR2 6PL UK |
| 生产地址 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 代理人名称 | 上海纽邦商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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