| 产品名称(中文) | 连续性血液净化装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主机控制面板由显示单元(包括状态灯和显示屏)、流速控制单元(包括驱动泵(血液泵、置换溶液/液体泵、透析液泵、废液泵、血液泵前泵)、注射器泵组件、注射器泵控制面板、夹管阀、配套底盘支架、压力接头、排气室支架、漏血探测器、放电圈导杆、气泡探测器、回输夹、电源开关、管路导杆及夹子、预充钩)、液体控制单元(包括废液泵、PBP秤、置换液秤、透析液秤、秤钩组件)和内部构件(包括控制电路板组件、保护性电路板组件、微处理器和自动复位系统)组成；控制单元后面板由后把手、风扇、RS232串行通讯端口、以太网端口、远程报 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对急性肾衰竭和/ 或液体过载病人执行持续性肾替代治疗 (CRRT)，也适用于对患有需要清除血浆成份疾病的病人执行治疗性血浆置换治疗 (TPE)。 |
| 型号规格 | Prismaflex |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451256号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生产地址 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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