| 产品名称(中文) | 尿失禁外科补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品植入人体部分为中间以染紫色的可吸收聚对二氧环己酮单丝连接的两段未染色单纤聚丙烯编制而成的补片和预装缝线(染绿色的聚乙烯缝线)，同时提供保护套(聚烯烃热收缩套管和低密度聚乙烯薄膜)。其中补片根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于前路和/或后路手术进行阴道穹隆悬吊外科手术，治疗女性张力性尿失禁和由于尿道过度移位而导致的尿失禁。 |
| 型号规格 | TS 02, TS 05 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461618号 |
| 注册人名称(英文) | Herniamesh S.R.L |
| 注册人住所 | 1-10034 Chivasso (TO)-Via Fratelli Meliga 1/C |
| 生产地址 | 1-10034 Chivasso (TO)-Via Fratelli Meliga 1/C |
| 代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
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