| 产品名称(中文) | 多项化学定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多项化学定标液是由溶于稀释盐酸的纯化镁、试剂级磷酸二氢钾 (KH2PO4)和试剂级甘油(C3H8O3)的水溶液组成的。产品有效期：在2-8°C 的环境中保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 多项化学定标液是一种体外诊断产品，用来对Dimension临床化学系统的镁检测方法 (MG)、磷检测方法 (PHOS) 和甘油三酯检测方法(TGL)进行定标。 |
| 型号规格 | 6安瓿： 2安瓿(水平1 ：1.2 mL/安瓿) 2安瓿(水平2 ：1.2 mL/安瓿) 2安瓿(水平3 ：1.2 mL/安瓿) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404069号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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