| 产品名称(中文) | 硅凝胶(商品名：倍舒痕) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是一种治疗疤痕的外用硅凝胶。主要成分为环形硅氧烷和聚硅氧烷、维生素C酯，与外用硅凝胶膜所采用的长链高分子材料相同。本品为软管包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于预防和处理伤口已愈合或未受损伤皮肤上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。本品对陈旧性疤痕的疗效尚未确立。 |
| 型号规格 | 15g/支、60g/支 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2642758号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hanson Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA |
| 生产地址 | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA 98346, USA |
| 代理人名称 | 法玛林珂(上海)医药咨询服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“法玛林珂(上海)医药咨询服务有限公司”变更为“英维达国际贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“法玛林珂国际贸易(上海)有限公司”变更为“英维达国际贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2642758号"变更为"国食药监械(进)字2009第2642758号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-12-01 |
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