| 产品名称(中文) | 总胆红素检测试剂盒(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：清洁剂；盐酸；试剂2：3,5-二氯重氮盐。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清、血浆中的总胆红素浓度。 |
| 型号规格 | 250 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401385号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-06-25 |
| 有效期至 | 2013-06-24 |
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