| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：TRIS/HCL缓冲液；NaCL。R2：抗D-二聚体胶乳悬液，包被了单克隆抗人D-二聚体抗体(鼠)；TRIS/HCL缓冲液。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血浆的纤维降解产物D-二聚体和X-低聚体。 |
| 型号规格 | R1：1x 15mL；R2：1x 15 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400438号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-03 |
| 有效期至 | 2013-03-02 |
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