| 产品名称(中文) | 全自动血细胞形态学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由涂片扫描装置(SSU)、软件组成。其中涂片扫描装置(SSU)包括：电动显微镜，数码彩色摄像机，加油装置，带有条形码扫描器的涂片递送装置，涂片盒递送装置，控制装置，框架。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态进行图像摄取、可视化观察及描述,白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞形态描述及血小板计数。 |
| 型号规格 | XU-10020 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404413号 |
| 注册人名称(英文) | CellaVision AB |
| 注册人住所 | Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden |
| 生产地址 | Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-05 |
| 有效期至 | 2016-12-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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