| 产品名称(中文) | 总甲状腺素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一套VITROS总甲状腺素定标品1、2和3(含甲状腺素的人血清，含抗菌剂，2.3ml)，浓度分别为0、60和200nmol/L (0; 4.66 and 15.5μg/dL)；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量化验人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内甲状腺素(T4)进行定标。 |
| 型号规格 | 1套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402568号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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