| 产品名称(中文) | 便携式半导体激光治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fox) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由以下部分组成：激光主机(包括：激光电源、控制电路、半导体激光器、操作显示屏)、脚踏开关、可充电电池、光纤。产品性能和技术指标如下：a) 治疗光波长：980nm；输出功率：≤ 9.1 W；输出功率不稳定度：≤ +/-10%；b) 输出脉宽 ：2ms～30s；c) 脉冲间隔：4ms～30s；d) 瞄准光波长：650nm，输出功率：≤5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 可适用于所有与组织切割、光凝止血和热凝固相关的临床科室。 |
| 型号规格 | Fox |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242682号 |
| 注册人名称(英文) | A.R.C.Laser GmbH |
| 注册人住所 | Bessemerstr. 14， 90411 Nuremberg ，Germany |
| 生产地址 | Bessemerstr. 14， 90411 Nuremberg ，Germany |
| 代理人名称 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-24 |
| 有效期至 | 2013-11-23 |
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