| 产品名称(中文) | 经皮扩张气管切开管套件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮扩张气管切开管套件是由气管切开管、气管切开管导入器、气管切开管内套管构成。经皮扩张气管切开管套件的配件包装有刀片、注射器、穿刺针及套管、导丝及导丝推送架、短扩张器、导引导管、牛角状一段式扩张器、棉签、气管切开管固定带/清洗刷和无菌润滑剂。材质见申请表附页。本产品为无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮扩张气管切开管套件，采用Seldinger穿刺技术，经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理。 |
| 型号规格 | 100/561/070、100/561/080、100/561/090、100/562/000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3661371号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited. |
| 注册人住所 | Hythe, Kent, CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Hythe, Kent, CT21 6JL, UK；St Crispin Way, Haslingden Rossendale, BB4 4PW, UK |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3661371号"变更为"国食药监械(进)字2009第3661371号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-06-25 |
| 有效期至 | 2013-06-25 |
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