| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器SHF-835、X射线管、悬吊X射线管支撑装置、Bucky床、Bucky立柱、控制箱、限束器、平板探测器和图像处理装置(包括操作软件)组成。产品性能:标称电功率80kW,X射线管(型号RAD-14,焦点0.6/1.2,旋转阳极),探测器(非晶硒,型号FLAATZ 750)；X射线管电压:40～150kV,X射线管电流:10～800mA,加载时间:1.0ms～10s,电流时间积:0.1～500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对患者进行多个部位的数字化X射线摄影。 |
| 型号规格 | CXD-DR80D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3301655号 |
| 注册人名称(英文) | Choongwae Medical Corporation |
| 注册人住所 | 939-2, Yongtan-dong, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, 380-250, Korea |
| 生产地址 | 939-2, Yongtan-dong, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, 380-250, Korea |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
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