| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 孔1、孔2和孔3(试剂1)：HEPES 缓冲液，2-(N-环基氨基)-乙基磺酸，硫酸葡聚糖，六水硝酸镁，2-羟基-3-硫代-3,5- 二甲氧基苯胺，抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶和防腐剂。孔4(试剂2)：HEPES缓冲液，PEG-胆固醇酯酶，PEG-胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替吡啉和防腐剂。孔5和孔6：氢氧化钠。产品有效期：存储条件：2-8℃；有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的定量检测。 |
| 型号规格 | 240测试/盒(8×30测试/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400647号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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