| 产品名称(中文) | 绿激光治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器、激光电源及控制装置、光纤传输系统(一次性使用无菌石英光纤、侧束光)、瞄准光、脚踏开关、冷却系统组成。工作激光波长：532nm±5nm；激光终端输出功率：20-120W，步进增量为5W；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光输出功率﹤5mW；一次性使用无菌石英光纤外径：1.24mm±0.1mm，长度：3.00m～3.66m |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于良性前列腺增生的汽化切除。 |
| 型号规格 | GreenLight HPS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3240160号 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343 USA |
| 生产地址 | 3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
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